CHO細胞為源自中國倉鼠卵巢上皮細胞所建立的細胞株，由於其生長快速及蛋白質產量高的特性，在生物製藥領域中，被廣泛應用於製造單株抗體、重組蛋白及疫苗等生物製劑產品。以CHO細胞作為生物醫學的主要工具其所具備的關鍵優勢為能夠產生與人類細胞相似的轉譯後修飾 (PTM)蛋白質且容易進行轉染 (transfection)。目前CHO細胞已被應用於美國及歐盟核准的近50種生物療法產品中。

        在轉殖基因CHO細胞株建立初期，進行外源基因拷貝數檢測是相當重要的一環，目的是為了確認「目標基因到底有多少份被整合到細胞基因體組中」，以及這個結果是否符合細胞株開發與品質要求。

📌  確認外源基因是否成功整合至細胞基因體組中

📌  評估培養過程中不同時間點下細胞株的遺傳穩定性

📌  協助篩選高產能的細胞株

📌  確認細胞庫 (cell bank)的一致性，維持產品品質穩定

📌  支援生物製程與法規相關的細胞株鑑定 (cell line characterization)

        由於CHO細胞的染色體數與中國倉鼠的染色體數略有不同，並非為整倍體的21條染色體，而且極度不穩定 (chromosomal instability)。源資生技實驗室依據參考文獻挑選二個在CHO-K1細胞株中為二個拷貝數的基因作為外源基因拷貝數檢測的參考基因 (reference gene)，並經由NGS及ddPCR確認二個基因在CHO-K1中皆為二拷貝數。採用QIAcuity機器平台，利用數位定量PCR (Droplet Digital PCR, ddPCR)進行絕對定量，不需要繪製標準曲線，也不需計算PCR擴增效率 (PCR efficiency)，並且提供二個參考基因可作為雙重確認，也可以自備參考基因進行客製化服務喔！

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