【實驗品管系列-認證規範】

發佈於 2022-12-9

財團法人全國認證基金會(TAF)推動認證業務近20年,跨足測試、土木、校正、醫學等4大領域,測試實驗室亦有許多不同的技術領域,例如:化學(Chemical)、生物(Biological)、鑑識科學(Forensic Science)、電性(Electrical)、光學(Optical)等10個次領域,

源資生物科技核酸實驗室為生物領域的測試實驗室。

 

TAF 認證類型可分為初次認證、增列認證、延展認證、轉版認證,

1. 初次認證(initial accreditation):實驗室首次提出認證申請。也就是首次申請。

2. 增列認證(extending accreditation):認可實驗室認證資格未屆滿前,增加認證項目的申請。

3. 延展認證(renewal accreditation):認可實驗室提出延續認證資格的申請。

4. 轉版認證(transition accreditation):ISO/IEC 17025:2017 新版發行,所衍生的需求。

 

目前 TAF 規定,每3年要做一次延展認證評鑑。

認證證書有效日期屆滿,而未獲得另一個認證證書的期間,代表實驗室非TAF認可實驗室。必須注意延展申請與評鑑作業時間,以及認證標誌的使用。

所以,TAF 建議於認證證書有效日期屆滿7個月前完成延展申請並檢附應提供之資料,

於相關期限內完成配合事項,進行評鑑稽核,取得認可,以確保認證證書有效日期能接續。

 

TAF 依據ISO/IEC 17025標準的要求,亦建立認證相關文件,與認證申請資訊及評鑑稽核內容有關,與ISO/IEC 17025條文最相關的共通規範。

管理系統相關要求,有實驗室主管要求(TAF-CNLA-R07)、認證標誌的使用(TAF-CNLA-R03)

技術方面相關要求,有計量追溯性政策(TAF-CNLA-R04)、能力試驗活動要求(TAF-CNLA-R05)、

量測不確定度政策(TAF-CNLA-R06)、報告簽署人要求(TAF-CNLA-R08)。

面對認證,實驗室應能展現滿足能力、公正性及一致性運作,

及持續維持實驗室品質管理系統的有效性。

#ISO/IEC17025

#CNS17025

#實驗室認證規範

#符合性評鑑機構

#源資生物科技核酸實驗室

#TriIBiotech

NGS & 第三代定序服務


Nanopore,Illumina長短序列機型齊全
高效率,高品質的好選擇
專業的樣品品管程序與文庫製備
專業的生物資訊分析與服務諮詢